液態硅膠注射成型是一種有助于生產出高精密復雜醫療器械組件的技術，尤其是在大批量生產并需要達到各零部件完整性的情況下。在本文中，我們將介紹液態硅膠注射成型技術用于制造醫療器械的主要優點，同時也探討一下需要考慮的一些問題。

雖然有許多類型的材料適合注射成型，但對于醫療器械應用而言，推薦的主要材料是液態硅膠。 硅膠的應用非常廣泛，作為液體原料能夠在加工過程中展現出諸多優勢，使其成為了大批量生產技術組件的首選材料。

尤其是對于醫療器械應用而言，液態硅膠的純度極高，其生物相容性也符合ISO 10993和USP VI級標準，也符合《歐洲藥典》3.2.9的要求。此外，硅膠還可以耐受常見的滅菌方法，如：蒸汽滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌。

圖中所示為液態硅膠注射成型的組件。

液體注射成型（LIM）是一種常用于生產硅膠醫療器械的工藝方法。由此，可以通過將液體硅橡膠（lsr）與工程塑料進行同時注射（有時也稱為2C LSR），用于生產醫療器械組件，市場上通常稱為2K、雙射、多組分注射成型或共注射。這種工藝可以生產出最具創新性的解決方案，將兩種、三種或多種材料制成完全融合、堅固的組件。

LSR工藝不僅為生產極其復雜的組件創造了機遇，也十分適用于生產具有諸多細節的部件（如：底切或薄壁部分），從而為設計人員提供了廣闊的設計自由度，可以將多個部件制成完全融合的組件，是避免醫療器械形成死腔和實現衛生設計的理想技術。而且，單一組件比多個部件構成的組裝件更堅固、重量更輕，從而避免產生與二次組裝相關的風險和成本。

但還有一個重要的前提是，醫療器械制造商的工程團隊與硅膠組件制造商的注射成型工程專家必須緊密合作，才能將這些優勢充分發揮出來。

一方面，模具是決定組件注射成型成功與否的根本要素；另一方面，注射成型最大的“弊端”與成品的復雜程度也有一定關聯。用于生產醫療器械的鋼制模具、熱流道或冷流道模塊以及相關的過程自動化設備非常昂貴，成本是任何生產制造程序必須考慮的問題。

但是，高昂的初始加工成本不能單從成本角度來判斷，而應當根據模具生命周期中的投入來計算。由于液態硅膠注射成型可以生產出大批量高完整性部件，從整個生產周期中每個工件的角度而言，加工成本是相對較低的。為了確保長期高效、高成本效益的連續生產，醫療器械的初始設計必須要合理，并且還需要謹慎考慮模具設計、結構及整個工藝過程的所有環節。

模具的效率取決于穴數、分型線幾何學、門控、排氣、表面光潔度和支持性自動化等選項。確保器械足夠堅固以減輕原始硅膠固有的批間變化性非常重要，還需與泵、混合器、注射機、壓縮器、加熱和噴射組件等設備進行無縫集成。

在加工方面，有幾個關注點。 部件厚度可能要有一定的限制，以避免收縮問題；部件還可能需要額外的費用來進行修邊操作。這兩個問題都可以通過醫療器械設計師和硅膠部件制造商之間的緊密合作來解決。例如，如果模具和工藝設備經過專業設計，那么就可以基本避免毛邊的問題。