為了滿足ISO 18562的要求,瓦克推出的醫療級自粘液體硅橡膠,專為粘接聚碳酸酯基材(PC)使用,可應用于醫療呼吸面罩和密封接頭部件的設計和生產,避免軟硬材料結合底涂劑和膠水中的VOC。
有機硅橡膠成分單一、配方簡單,具有優異的生物相容性,因此在呼吸氣體通路產品中有廣泛應用。為了實現低VOC含量要求,德國瓦克化學生產的ELASTOSIL?LR 5040系列產品從材料源頭把控,在未經二次硫化處理的前提下實現VOC含量小于0.4%,不僅大大提高生產效率,降低生產成本,還能滿足ISO18562要求,為醫療器械企業提供更為寬泛的選擇空間。
如阿博格(ARBURG)的新型、可反復消毒使用的多功能呼吸面罩,其中的硅膠面罩采用瓦克的ELASTOSIL?LR 5040低VOC液體硅膠注射生產而成。
值得一提的是,呼吸氣體通路產品中,呼吸面罩、密封件接頭等經常會有軟硬材料結合的需求,較為常用的方法是采用粘合劑或者刷底涂劑的方式實現軟硬膠的粘接,但是這類膠水或底涂劑中通常含有一定量的有機揮發物。
為了滿足ISO 18562的要求,瓦克推出的醫療級自粘液體硅橡膠ELASTOSIL? LR 3178專為粘接聚碳酸酯基材(PC)使用,可應用于醫療呼吸面罩和密封接頭部件的設計和生產,避免軟硬材料結合底涂劑和膠水中的VOC。
此外,由于不同的生產環境、產品成分容易導致醫療器械氣體通路中產生冷凝物(如冷凝水)時,材料中的有機雜質和金屬元素可能會滲入其中,被患者過量吸入后可能會產生毒性危害,存在安全風險,因此ISO 18562-4 要求對所有患者可能接觸到冷凝物的氣體管路,進行有害可瀝濾物相關測試。
瓦克SILPURAN?系列醫療級固體硅橡膠和液體硅橡膠產品是在ISO 8級潔凈室內生產和罐裝的高純度硅橡膠產品,大大降低了生產環境中雜質和顆粒物混入的風險,不用擔心氣體冷凝物中有害成分的析出。產品同時符合ISO 10993、USP 6級以及歐洲藥典的相關要求,是絕大多數敏感醫療應用的理想選擇。
SILPURAN?系列硅橡膠在潔凈室內生產和罐裝,從最終產品到原材料全程可追溯
瓦克有機硅橡膠在生物技術、制藥和醫療器械領域積攢了豐富的技術和研究經驗,幫助客戶優化開發時間,實現醫療應用產品更快、更安全的上市和銷售。
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