以下是8個主要原因決定了硅膠對于開發新的以及具有創新性的醫療器械至關重要。
在生產醫療器械和組件時,制造商需要為每位患者提供始終如一且可靠的彈性材料。例如,用于制造管路及其配件,導管,可穿戴設備,無針接頭或各類醫療耗材等產品的材料,必須滿足甚至超過對其嚴格的性能要求,以此確保接受治療的患者獲得最高水平的護理。柔軟的硅膠對于開發新的以及具有創新性的醫療器械至關重要。它還可提供諸如密封、襯墊和其他許多彈性體材料難以達到的性能。
為何硅膠是醫療器械設計材料的最佳選擇呢?以下是8個主要原因:
1、硅氧主鏈能提供優異的熱穩定性
有機硅具有優異的熱穩定性,即使在滅菌后也能使設備保持關鍵性能。有機硅可通過高溫蒸汽消毒,環氧乙烷消毒(EtO)或γ輻射進行滅菌。
2、硅膠是一種惰性材料
有機硅通常對體液和藥物呈惰性,并沒有氣味。有機硅的化學結構符合USP Class VI和ISO 10993標準。
3、硅膠不含增塑劑或其他有機添加劑
增塑劑或其他有機添加劑可能對輸送的藥物產生負面影響,如果添加劑存在,就有可能遷移到藥液中。而硅膠不含添加劑如增塑劑或有機添加劑。
4、硅膠經久耐用
有機硅在穿刺后具有良好的彈性和恢復性,以減少材料疲勞。這些關鍵特性使硅膠具有較長的使用壽命,即使在動態應力下也是如此。
5、硅膠具有低模量
有機硅需要最小的插入力來提高設備的平穩操作,或者在結合其他組件時更容易組裝。
6、硅膠可配制成各種硬度
硅膠可以被塑造成各種各樣的硬度,以適應過硬或者過軟的材料,從而提高改善人體工程學和舒適性的可能性。
7、硅膠具有良好的設計美感
許多有機硅彈性體本質上是透明的,并且易于著色。
8、硅膠易于加工
除了硬度舒適且兼具美學功能外,有機硅還提供一系列定制選項。可將材料應用于各種設備和設計,從輸注類導管到切口閥到呼吸面罩等。其他可定制的選項包括拉伸強度,摩擦系數,固化時間和伸長率。
如今,市場上提供多種硅膠彈性體的材料選擇,例如用于注塑工藝的液態硅膠,以及用于注塑和擠出工藝的固態硅膠。制造商不僅提供通用型的多用途牌號系列,也提供各種高度定制的規格(如UV固化lsr或自潤滑LSR),以此來滿足一些特定需要。
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